太阳城导航游戏:东曜药业-B(1875.HK)今日敲钟港交所 抗肿瘤药物研发队伍再添新秀

东曜药业-B(1875.HK)今日敲钟港交所 抗肿瘤药物研发队伍再添新秀
2019年11月08日 11:29 格隆汇

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原标题:东曜药业-B(1875.HK)今日敲钟港交所 抗肿瘤药物研发队伍再添新秀 来源:格隆汇

专注于抗肿瘤药物研发的东曜药业-B(1875.HK)今日在港交所上市。根据公司公告显示,公司全球发售9000万股,其中香港发售900万股,国际发售8100万股。其中,最终每股定价6.55港元,获得公开发售部份初步可供认购股数的约12.95倍,募资净额估计约5.11亿港元。此外,此次东曜药业此次上市获得晟德大药厂、Vivo Capital以及年兴维京群岛进行基石投资共计2392.84万股,占据全球发售下的发售股份数目约26.59%。

扎实“做药”的“黄药师”团队

毕业于台北医学大学药学系的东曜药业的掌门人黄纯莹女士被下属称为“黄药师”,在经历过药品营销、市场、生产、注册、临床、早期开发全产业链之后,在父亲因恶性肿瘤离世而发生变化。黄药师经过深思熟虑后,综合各种条件,把她想做抗肿瘤药的梦想转向大陆这片更亟需抗肿瘤治疗的土地,开始扎实做抗癌药物。

从2010年正式成立东曜药业到如今敲钟港交所,公司的高管团队与研发团队不断扩大,注入更多与黄药师一样想要投入抗肿瘤领域的新鲜血液。从公开的招股书中可以看到,东曜药业的高管以及研发团队都具有丰富的制药以及营销经验。

其中包括:担任首席科学官,副总经理刘军博士曾就任于拜尔担任高级科学家;副总经理刘冬连拥有灌注-批式细胞培养技术流程开发以及商业规模生产;首席医学官兼副总经理刘敏医师主要负责临床试验的策略规划、实验设计执行以及药物安全事宜,拥有丰富的药物及肿瘤标志物方面的经验;陈小宝拥有在化学药物领域开发药物的经验;而林俊明则拥有营销肿瘤相关产品经验。

拥有丰富制药经验的团队,再来看看东曜药业核心产品的研发方向布局情况。

从产品角度来看,东曜药业在研发管线上主要是布局在多种单克隆抗体药物(mAb)、抗体偶联药物(ADC),溶瘤病毒药物以及特种肿瘤药物(如脂质体药物),包括7种在研生物药以及5种在研化学药物,当中11种都是自主研发的创新药,包括4种在研生物药处于临床阶段,1个化药已经递交上市申请。

而在12种在研药物当中,进度最快的在研生物药兼核心药物TAB008(贝伐珠单抗生物)正在进行第III期临床试验,预计于2020年底至2021年初推出。有望成为下一个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药产品。

图表二:在研产品管线

数据来源:公司公告,格隆汇整理

东曜药业核心产品TAB008,是贝伐珠单抗的生物类似药。目前,国家药监局仅批准贝伐珠单抗两种适应症转移性结直肠癌(mCRC)和非鳞状细胞非小细胞肺癌(nsNSCLC),其他有五种适应症(转移性子宫颈癌,晚期卵巢癌,胶质母细胞瘤,转移性乳癌以及转移性肾细胞癌)在美国或欧洲已经获批。

值得注意的是,在治疗实体瘤方面,最新的研究数据显示,贝伐珠单抗在与PD-L1抑制剂联合治疗效果可能会高于单一治疗结果,东曜药业已与江苏康宁杰瑞合作研究涉及TAB008以及PD-L1/CTLA-4生物特性抗体的联合疗法。同时东曜也已经与上海君实生物展开合作研究有关TAB008 和toripalimab(一种重组人源化抗PD-1 单克隆抗体)的联合疗法,用于治疗晚期肝癌。

TAA013是含有曲妥珠及美登素衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC药物,意在成为2018年全球销售达10亿美元的Kadcyla的实惠替代物,TAA013是国内首个发表I期临床数据的药企,预计2022年完成临床III期试验,并于2023年推出药物。

抗体药物偶联物(ADC)是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。Kadcyla于2013年获批上市用于治疗HER2阳性乳腺癌,是目前唯一一个在104个国家(含美国及欧盟成员国)获批作为单药治疗的ADC,但治疗费用十分高昂,目前还没有治疗乳腺癌的ADC产品在国内获批上市。

从治疗效果中来看,ADC药物相较于化疗治疗具有更高的效力和相对较低的毒性。但由于ADC的结构比单抗相对复杂,对于临床数据参数,临床试验平台拥有更高要求。东曜药业是国内少数同时拥有ADC药物研发和生产能力的生物科技公司,公司已建成符合OEL-5级别的抗体偶联药物中试生产车间,同时正在建设符合GMP和国际标准产业化级别的抗体偶联药物生产车间。

近期医疗板块的表现如何?

与去年医药板块上演冰与火的戏码不同,今年整体医药板块表现亮眼。例如在A股市场上的创新药恒瑞医药,股价不断创新高,市值突破4000亿元大关,又譬如港股市场上的疫苗股康希诺生物今年3月上市,已经相对于发行价涨幅达到79%的表现。

以指数为例,按照医药生物(申万)进行分类来看,近三个月累计收益率达到20.73%,远高于沪深300指数表现。当前市盈率为36.2倍,处于历史中位数38.26倍之下,仍处于估值修复阶段,值得关注。

图表三:今年医药生物(申万)指数走势

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截至2019年11月7日收盘

黑色:医药生物指数, 蓝色:沪深300指数

再看港股市场,以恒生医疗保健指数为例,近三个月累计收益率达到24.19%,远超于当期恒生综合指数表现情况。从市盈率来看,当前值为25.49,伴随着港交所改制迎来更多生物制药企业上市,将会带来新一轮的投资机会。

图表四:今年恒生医疗保健指数走势

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截至2019年11月7日收盘

黑色:恒生医疗保健指数红色:恒生指数

小结

生物制药行业,对于从业者而言应当专心研发,勿忘初心,如此才能救死扶伤,无论是研发创新药还是生物类似药,都正在将更加平民有疗效的药带入寻常百姓家。

而对于投资者而言,重大研发成果也会存在着投资机会。11月6日长江生命科技一则关于针对黑色素瘤的辅助治疗可能可以使用疫苗进行治疗的公告,使得股价当日暴涨153.5%后继续飙升两日。而此前国家药监局批准了上海绿谷制药关于治疗阿尔茨海默症新药上市申请,填补该领域无新药上市的空白,当日相关概念也毫无悬念的大涨。

中国生物药市场处于方兴未艾的阶段,并从过去依赖进口药品,日渐过度至由内地药企自主研发创新药物以满足巨大的本土市场需求。因此,业界及投资界均对整个生物制药乃至医药行业整体的看好。

随着中国人口老龄化,患癌人数年年攀升的背景下,选择医药行业进行投资乃是防御性配置,而在其中选择股票时,作为唯一一家在抗肿瘤领域具有研发团队,生产设备,营销团队全产业链的东曜药业,还是值得期待的。

(原标题:东曜药业-B(1875.HK)今日敲钟港交所,抗肿瘤药物研发队伍再添新秀)

港交所 药物研发

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