亚盘16种分析技巧:投资者提问:贵司在安评领域和昭衍新药的差距在那,另外为什么贵司一直没有考虑...

投资者提问:贵司在安评领域和昭衍新药的差距在那,另外为什么贵司一直没有考虑...
2019年12月25日 09:51 问董秘

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投资者提问:

贵司在安评领域和昭衍新药的差距在那,另外为什么贵司一直没有考虑申请GLP认证呢,是贵司达不到GLP认证的资格审查要求么、

董秘回答(量子生物SZ300149):

尊敬的投资者,您好!上海睿智试验环境设施一直是以GLP认证标准来建设的。在业务方面,上海睿智的临床前药物代谢及药代动力学(DMPK)有较深的技术积累和客户口碑,且报批时该部分的试验数据并不作GLP资质要求;另外上海睿智可以提供早期毒理服务,并和具有GLP资质的商业伙伴保持战略合作关系,已经成功接待多次审评部门的现场审核,通过率100%。

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