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健康元(600380)又一呼吸科产品获批,步入收获期,健康元未来可期
2019年10月08日 12:51 国盛证券

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原标题:健康元(600380)又一呼吸科产品获批,步入收获期,健康元未来可期 来源:国盛证券

公司公告:全资子公司太太药业及控股子公司上海方予收到CFDA核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册批件》,注册类型为化药3类,累计直接投入的研发费用约为2,011.09万元。

左旋沙丁胺醇具有更良好的安全性。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体组成,其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用;右旋体无此作用,但可与β受体结合产生头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用。因此,左沙丁胺醇具有更良好的安全性,对老人和儿童用药更有优势。

公司为国内首仿,也是独家通用名,有望抢占国内市场。我们预计沙丁胺醇吸入溶液国内销售额约10亿元。左旋沙丁胺醇相较沙丁胺醇有更好的疗效及安全性,叠加国内雾化市场较大,因此我们认为,左旋沙丁胺醇对沙丁胺醇替代机会较大。基于 健康元 的推广能力,我们按照30%-40%的替代比例估算,左旋沙丁胺醇在国内的销售额可达3-4亿元。目前国内只有公司取得该品种注册批件,另有1家企业已批准临床。健康元的左旋沙丁胺醇吸入溶液进入优先审评,获批免临床直接上市。预计未来2-3年,国内市场暂无竞品上市,竞争格局良好。

公司呼吸科产品步入收获期,未来可期。吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,这是导致我国市场长期为外企占据的原因;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,这些壁垒将成为良好的护城河。此次获批是既今年4月10日公司的复方异丙托溴铵吸入溶液获批注册之后,又一呼吸科产品获批,标志着公司的呼吸科领域技术获得突破,产品线逐渐步入收获期。在研管线中还有布地奈德、舒利迭仿制药等布局,未来可期。

展望2019年,我们认为 丽珠集团 将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期,因此我们上调了对公司的盈利预测。我们预计2019-2021年归母净利润分别为8.63亿元、9.94亿元、11.44亿元,对应增速分别为23.4%、15.2%、15.0%。EPS分别为0.45元、0.51元、0.59元,对应PE分别为22x,19x,17x,维持“买入”评级。

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